EXPERIENCIA CLÍNICA INICIAL CON DAROLUTAMIDA EN NUESTRO CENTRO
Institución:Hospital General Universitario Morales Meseguer (Murcia)
Tipo de presentación:Comunicación oral
Sandoval Martínez-Abarca, JM
Rosino Sánchez, A
Barragán Flores, WA
Cívico Sánchez, C
Flores Hernández, C
Ipiens Sáez, M
Muñoz Guillermo, V
Barceló Bayonas, I
Carrillo George, C
Montoya Chinchilla, R
INTRODUCCIÓN: Tras la aparición de nuevos tratamientos, dada su autorización tras los resultados de los ensayos clínicos, es de vital importancia contrastar estos resultados con los de la práctica clínica habitual. Nuestro objetivo principal consiste en valorar la efectividad y seguridad a corto plazo de los pacientes en tratamiento con Darolutamida en nuestro centro.
MATERIAL Y MÉTODOS: Se realizó un estudio descriptivo, observacional y retrospectivo. Se incluyeron pacientes CPRC nM que iniciaron tratamiento con Darolutamida desde mayo de 2021 hasta mayo de 2023 en el servicio de Urología del Hospital Morales Meseguer. Como respuesta serológica se consideró un descenso del PSA >50% respecto al PSA al inicio del tratamiento. Se excluyó al único con CPHSm del estudio.
RESULTADOS: La muestra final fue de 10 pacientes. Tenían una mediana de edad de 86,5 años (75-93). 7 (70%) pacientes tenían tratamiento local previo. 4 (40%) de los pacientes eran ECOG 0 y 6 ( 60%) ECOG 1. 2 (20%) tenían dolor al inicio del tratamiento (EVA 2 y 3) que requiriese analgesia pautada, aunque ninguno por causa oncológica. La mediana de PSA al inicio del tratamiento era de 5,3 nanogramos mililitro (2,3-22 ng/ml) mientras que la mediana del PSA nadir tras inicio es de 0,66 ng/ml (0,01-6,11). La mediana del PSA doubling time era de 3 meses(1-6,20). La mediana de tiempo en tratamiento con TDA hasta inicio de Darolutamida fue de 44 meses (20-128). La mediana de seguimiento fue de 14 meses(5-27). Durante el seguimiento 8( 80%) pacientes presentaron respuesta inicial de PSA.
Un paciente (10%) ha presentado progresión bioquímica y radiológica (metástasis óseas) a los 7 meses tras el inicio de Darolutamida. Otro paciente (10%) ha presentado progresión bioquímica. Ningún paciente ha presentado dolor ni empeoramiento de su situación basal durante el seguimiento.
En cuanto a efectos secundarios, 1 (10%) ha presentado toxicidad ≥3. Un paciente presentó toxicidad hepática grado III que conllevó a una reducción de dosis, pero no requirió suspensión.
CONCLUSIÓN: En nuestra muestra de pacientes la mayor parte de ellos presentaron una respuesta inicial con descenso en las cifras de PSA, ningún paciente presentó empeoramiento de su situación basal ni requirió suspensión del tratamiento por toxicidad.